Candesartan et migraine épisodique : un essai randomisé contrôlé - version professionnels
Date de publication : 23 décembre 2025Auteur(s) : Lise Rystad Øie et al. Candesartan versus placebo for migraine prevention in patients with episodic migraine: a randomised, triple-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. Lancet Neurol 2025; 24: 817–27
Analyse(s) : Dr Geneviève Demarquay 0
Le candésartan est un antihypertenseur utilisé comme traitement préventif de la migraine. Son efficacité avait été initialement démontrée dans deux études randomisées de faible effectif publiées en 2003 et 2014.
Les auteurs rapportent ici les résultats d’un essai randomisé, en groupes parallèles, versus placebo, mené dans neuf centres en Norvège et un en Estonie réalisée chez des patients souffrant de migraine épisodique. Au total, 457 patients (86 % de femmes, âge moyen 38,7ans) ont été randomisés en trois bras : placebo, candésartan 8 mg, et candésartan 16 mg pendant 12 semaines. Le critère principal d’efficacité était la variation du nombre de jours demigraine par mois. L’étude s’est déroulée entre avril 2021 et avril 2024.
Les résultats montrent une réduction significative du nombre de jours de migraine à 3 mois sous candésartan 16 mg (–2,04 jours) par rapport au placebo (–0,82 jour), soit une différence moyenne de –1,22 jour (IC 95 % –1,75 à –0,70 ; p < 0,0001). Le taux de patients répondeurs à 50 % était de 49 % dans le groupe candésartan 16 mg contre 28 % dans le groupe placebo. Le candésartan 8 mg a également entraîné une diminution significative des jours de migraine (p < 0,0001), sans différence statistiquement significative entre les deux doses actives. Les effets indésirables étaient principalement des vertiges (30 % sous candésartan vs 13 % sousplacebo).
En conclusion, cette étude de grande ampleur chez des patients migraineux épisodiques confirme l’efficacité et la bonne tolérance du candésartan. Il convient de rappeler que les sartans sont contre-indiqués en cas de grossesse ou d’insuffisance rénale, et qu’une surveillance de la fonction rénale est recommandée chez les patients âgés, diabétiques et/ou ayant recours fréquemment aux AINS.
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