CHALLENGE-MIG : comparaison de l'efficacité et de la sûreté du galcanézumab versus rimégépant en traitement de fond de la migraine épisodique : résultat d'un essai thérapeutique contrôlé randomisé (Version pour les professionnels)

Jusqu’à maintenant nous ne disposions pas d’étude évaluant face-à-face les médicaments agissant sur la voie du CGRP. L’étude CHALLENGE-MIG est la première étude comparant face-à-face un anticorps anti-CGRP , le galcanézumab, à un gépant, le rimégépant, en traitement de fond de la migraine épisodique. Ces deux médicaments ont préalablement été validés dans des essais thérapeutiques en traitement de fond de la migraine épisodique et chronique. Ils agissent sur la voie du CGRP selon des modalités différentes puisque le galcanézumab cible le ligand du CGRP alors que le rimégépant antagonise le récepteur du CGRP. Le galcanézumab s’administre par voie sous-cutanée une fois par mois alors que le rimégépant s’administre par voie orale en comprimés un jour sur deux.
L’étude CHALLENGE-MIG est une étude de phase IV randomisée en double aveugle, conduite en groupes parallèles comparant le galcanézumab au rimégépant pendant 3 mois chez des patients en migraine épisodique avec ou sans aura. L’étude s’est déroulée de décembre 2021 à mai 2023 dans 75 centres aux États-Unis. Les patients inclus étaient âgés de 18 à 75 ans et avaient une migraine avec ou sans aura avant l’âge de 50 ans depuis au moins un an. La fréquence de la migraine, de 4 à 14 jours par mois, était évaluée prospectivement. Les participants n’avaient pas d’autre traitement de fond durant la période d’étude et ne devaient pas avoir été exposés préalablement à un anticorps anti-CGRP ou un gépant. Le rimégépant ne pouvait pas être utilisé un traitement de crise. Le critère de jugement principal était le pourcentage de participants atteignant une réduction ≥ 50 % du nombre de jours de migraine/mois. Les principaux critères secondaires étaient le changement du nombre moyen de jours de migraine par mois, le pourcentage de patients atteignant une réponse ≥ 75 % et atteignant 100%, le changement du nombre de jour de migraine aux mois 1, 2 et 3, le changement du nombre de jours nécessitant un traitement de crise et des échelles de qualité de vie.
Au total, 580 patients étaient randomisés : 287 dans le groupe galcanézumab et 293 dans le groupe rimégépant. L’âge moyen était de 42,0 ans et 83,1 % des participants étaient des femmes. La migraine évoluait depuis 19,1 an en moyenne et la fréquence des migraines était d’environ 8,4 jours par mois. La majorité des patients (84,1 %) n’avait jamais eu de traitement de fond avant l’inclusion. La proportion de participants atteignait le critère de jugement principal était tout à fait comparable entre les deux groupes : 62,0 % dans le groupe galcanézumab et 61,0 % dans le groupe rimégépant : OR = 1,1 (95 % IC (0,8, 1,4) ; P =0,70). Aucun des critères secondaires ne pouvaient être jugé comme statistiquement significatif.
Cet essai de phase IV est la première étude randomisée en double aveugle évaluant face-à-face deux antagonistes du CGRP, le galcanézumab et le rimégépant en traitement de fond de la migraine épisodique. Le résultat est tout à fait comparable entre les deux groupes avec une proportion équivalente, d’environ 60 %, de patients atteignant une réponse ≥ 50 %. Le taux de répondeurs dans le groupe rimégépant était supérieur celui observé dans les essais de phase III. Cela peut s’expliquer par la procédure contrôle qui était une injection sous-cutanée pouvant augmenter l’effet placebo. Une différence notable par rapport aux essais de phase III était aussi la proportion importante de participants n’ayant jamais eu de traitement de fond au préalable.
Cette étude permet de conclure à une efficacité similaire du galcanézumab et du rimégépant en traitement de fond de la migraine épisodique.

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